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■新藥申報以對已有品種改變劑型的仿制居多；保護品種受傷最重
目前市場上同類中藥仿制成風(fēng)，僅板藍根顆粒劑全國竟有800多家企業(yè)在生產(chǎn)，狂熱仿制現(xiàn)象越來越多地出現(xiàn)在中成藥領(lǐng)域，一股中藥仿制風(fēng)正在行業(yè)內(nèi)刮起。
今年1—8月，全國共申報4101個中藥新藥，其中中藥仿制品種254
5個。中藥新藥申報數(shù)量比1999年上升了16．6倍，中藥仿制藥數(shù)量則比1999年上升了20倍。而今年8月份和9月份報批的新藥中，中藥新藥申請數(shù)量超出化學(xué)藥申請的數(shù)量。以9月份為例，化學(xué)藥新藥申請為410個，而中藥新藥申請則有553個。其中中藥新藥申報多以對已有品種改變劑型的仿制居多。
這一數(shù)據(jù)讓業(yè)內(nèi)人士驚嘆不已，目前僅板藍根顆粒劑全國就有874個批準(zhǔn)文號，再算上復(fù)方板藍根以及各種其它劑型在內(nèi)，全國板藍根制劑共有1100個批準(zhǔn)文號。
在仿制浪潮中受傷最重的要數(shù)中藥保護品種，由于中藥保護品種只是一種行政保護，只保護劑型不保護處方，很多企業(yè)都緊盯目前市場銷售比較好的中藥保護品種，通過改劑型進行申報，一個產(chǎn)品往往有顆粒劑、片劑、膠囊、分散片很多劑型，很多企業(yè)都在搭乘這些保護品種的順風(fēng)車。
（黃佩）
責(zé)任編輯：屠筱茵
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