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青島藥監(jiān)局迅雷行動(dòng)六道防線實(shí)現(xiàn)全年零事故

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???青島新聞網(wǎng)12月31日訊?記者從市食品藥品監(jiān)管局了解到,今年以來(lái),市食品要求監(jiān)管局積極推進(jìn)食品藥品各項(xiàng)監(jiān)管工作,全面完成了全年重點(diǎn)工作目標(biāo)和政府工作報(bào)告所列任務(wù),全市監(jiān)管工作整體走在全國(guó)全省前列。

????目前,覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系基本建立。年初市政府與十二區(qū)市政府和23個(gè)市直部門(mén)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書(shū)并納入目標(biāo)考核,全市食品藥品企業(yè)實(shí)行質(zhì)量安全第一責(zé)任制。目前十二區(qū)市全部成立

了監(jiān)管機(jī)構(gòu),84個(gè)鎮(zhèn)辦配備了專兼職監(jiān)管人員,加強(qiáng)了基層和農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè),基本實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管職責(zé),“三級(jí)政府、四級(jí)組織”的層級(jí)覆蓋,為保障農(nóng)村和基層群眾飲食用藥安全奠定了堅(jiān)實(shí)的體制機(jī)制基礎(chǔ)。

??? 食品藥品安全整頓成效明顯

????據(jù)市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)柏建超介紹,全市食品藥品安全整頓成效明顯。根據(jù)全國(guó)全省部署,從今年起組織開(kāi)展為期兩年的食品藥品安全整頓活動(dòng)。藥品整頓方面,制定實(shí)施了《全市藥品安全整頓方案》,開(kāi)展了防控甲流和手足口病藥械、生物血液制品、計(jì)生藥械、基本藥物保障和興奮劑管理等6次專項(xiàng)行動(dòng),全年檢查涉藥單位1萬(wàn)多家。食品安全方面,根據(jù)《全市食品安全整頓方案》,市食品要求監(jiān)管局牽頭做好食品添加劑專項(xiàng)整治工作,通過(guò)了省級(jí)考核驗(yàn)收。對(duì)全市3萬(wàn)多家生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開(kāi)展整頓,取得了階段性成果。全市累計(jì)檢查單位8萬(wàn)多家,整頓重點(diǎn)產(chǎn)品1490種,嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全。

????藥品日常監(jiān)管實(shí)現(xiàn)安全零事故

??? 市食品藥品監(jiān)管局通過(guò)“迅雷行動(dòng)”,強(qiáng)化了藥品全程監(jiān)管六道安全防線,全年實(shí)現(xiàn)了藥品安全零事故,擴(kuò)大了“青島藥、放心藥”品牌效應(yīng)。在研制注冊(cè)環(huán)節(jié),全面檢查了建國(guó)以來(lái)我市報(bào)經(jīng)國(guó)家注冊(cè)的藥品,嚴(yán)格做好463個(gè)再注冊(cè)藥品審核上報(bào)和新藥核查,嚴(yán)格做好31個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè),全部進(jìn)行了專家評(píng)審和公示,法規(guī)符合率100%,保障了上市藥械安全有效。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)全市25家高風(fēng)險(xiǎn)藥械企業(yè)全部派員駐廠監(jiān)督,強(qiáng)化源頭治理,全面進(jìn)行生產(chǎn)工藝核查和整改隱患工作。在全部藥品生產(chǎn)企業(yè)推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量授權(quán)人制度,生產(chǎn)企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。在流通環(huán)節(jié),全面推行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)第二輪GSP認(rèn)證及跟蹤檢查,流通企業(yè)年度檢查覆蓋率100%。加大整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序的力度,嚴(yán)格實(shí)行質(zhì)量追溯和和召回制度,嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出制度,全面查控問(wèn)題產(chǎn)品,凈化了藥械市場(chǎng)。在使用環(huán)節(jié),推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,完成184家認(rèn)證機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作。加強(qiáng)醫(yī)院制劑管理,嚴(yán)格開(kāi)展再注冊(cè)專家評(píng)審和公示,提高了醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥水平。在進(jìn)出口環(huán)節(jié),嚴(yán)格實(shí)行電子備案管理,保障了青島口岸藥品進(jìn)出口質(zhì)量安全。在基本藥物質(zhì)量方面,積極實(shí)施醫(yī)改和基本藥物制度,制定落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作計(jì)劃,實(shí)行全覆蓋的質(zhì)量抽檢,保障了人民群眾使用基本藥物的質(zhì)量安全。

????食品藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)初見(jiàn)成效

??? 食品藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng),是青島市貫徹實(shí)施《食品安全法》的重要舉措,是強(qiáng)化農(nóng)村和基層食品藥品安全監(jiān)管的重要內(nèi)容。市食品要求監(jiān)管局制定并實(shí)施《全市示范創(chuàng)建方案》,力爭(zhēng)用兩年左右時(shí)間,在全市創(chuàng)建一批示范市、示范鎮(zhèn)和100條特色示范街,通過(guò)示范帶動(dòng),把食品藥品安全工作落實(shí)到基層,集中解決突出問(wèn)題,推進(jìn)創(chuàng)建食品藥品最安全城市。目前,第一階段三個(gè)區(qū)市通過(guò)了國(guó)家和省級(jí)示范區(qū)考核驗(yàn)收。青島市創(chuàng)建工作在全國(guó)會(huì)議受到表?yè)P(yáng)。

????經(jīng)過(guò)一年來(lái)的努力,青島市食品藥品監(jiān)管工作取得了積極成效,食品藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的第一責(zé)任人意識(shí)明顯增強(qiáng),食品藥品安全監(jiān)管工作長(zhǎng)效機(jī)制初步建立。2010年,市食品藥品監(jiān)管局將重點(diǎn)突出“整頓規(guī)范”和“示范創(chuàng)建”兩大主題,全面做好食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作,切實(shí)履行保障公共飲食用藥安全的職責(zé)。(青島新聞網(wǎng)記者 張國(guó)勇)

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