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雅培諾美婷退市 國(guó)內(nèi)曲美等減肥藥仍招搖

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青島新聞網(wǎng) 2010-10-18 11:39:31 華夏時(shí)報(bào) 現(xiàn)有新聞評(píng)論    新聞報(bào)料
??? 自年初諾美婷因含有西布曲明,會(huì)增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),被迫在歐盟暫停銷售后,10月8日,美國(guó)食品和藥物管理局也宣布,該減肥藥生產(chǎn)商美國(guó)雅培公司已同意撤出美國(guó)市場(chǎng)。隨后,該藥在中國(guó)臺(tái)灣和香港地區(qū)也宣布退市。但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上含有西布曲明成分的多種減肥藥并未因?yàn)榇送耸?,其中,包括曲美、澳曲輕和曲婷等品牌在內(nèi)。目前國(guó)家藥監(jiān)局尚未出臺(tái)相應(yīng)措施。

  藥店反應(yīng)不一

  日前,因諾美婷存在安全性風(fēng)險(xiǎn),已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)退市,但據(jù)本報(bào)記者調(diào)查,國(guó)內(nèi)含有西布曲明成分其他品牌的減肥藥,至今仍可以在藥店購(gòu)買。

  減肥藥市場(chǎng)是否因?yàn)橹Z美婷事件受到?jīng)_擊?記者隨后采訪了部分京城藥店,但藥店工作人員對(duì)此反應(yīng)不一。海淀區(qū)學(xué)知橋北的百合平安大藥房的一名工作人員直言,曲美吃了有副作用,會(huì)引發(fā)心臟病,不建議購(gòu)買,“還沒(méi)到下架的地步,但也沒(méi)什么人買了?!迸c之相反,靜淑苑的頤樂(lè)堂藥店的一名女店員則極力推薦曲美,“這個(gè)藥品沒(méi)有什么副作用”。曲美的外包裝上的藥品禁忌一欄,則寫著詳見藥品說(shuō)明書,但該店員以“都在盒子里,我們手里也沒(méi)有”為由,拒絕了記者希望進(jìn)一步了解藥品風(fēng)險(xiǎn)的要求。

  諾美婷下架,對(duì)于以西布曲明為主要成分的曲美減肥藥是否已產(chǎn)生連帶影響?重慶太極集團(tuán)曲美產(chǎn)品組一名工作人員只是稱負(fù)責(zé)人在外地出差,隨即掛斷了電話。在太極集團(tuán)的官網(wǎng)上,也并無(wú)對(duì)此的最新聲明。產(chǎn)品中同樣含西布曲明成分的山西同達(dá)藥業(yè),其銷售部門一名工作人員坦言,藥物確實(shí)存在副作用,但市場(chǎng)并未因此受到影響。至于為什么藥品存在風(fēng)險(xiǎn)仍然銷售時(shí),該工作人員堅(jiān)稱,藥品本身有國(guó)家批文,符合國(guó)藥標(biāo)準(zhǔn)。

  專家建議立即下架

  諾美婷在全球多地退市,主要是因?yàn)榕R床試驗(yàn)顯示,該藥會(huì)增加服用者患心臟病及中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP自2002年就已經(jīng)開始了對(duì)西布曲明的實(shí)驗(yàn)。而在曲美的藥品說(shuō)明書中,也明確列出了高血壓控制不理想患者,以及有冠心病、心衰、心律失常和中風(fēng)的患者屬于禁忌服藥范疇。

  國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心公告稱,西布曲明是一種中樞神經(jīng)作用減肥藥,能增加飽食感并加速能量消耗。自2004年1月1日至2010年1月15日,國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到298例西布曲明不良反應(yīng)病例報(bào)告。在世界衛(wèi)生組織(WHO)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)中,截至2009年1月4日,有8174例不良反應(yīng)報(bào)告,不良反應(yīng)例次高達(dá)17436例次,不良反應(yīng)集中為頭痛、口干、失眠、高血壓和頭暈等,而主要累及系統(tǒng)為神經(jīng)紊亂、全身性損害、胃腸道系統(tǒng)損害、中樞以及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、心率及心律紊亂等。

  衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家孫忠實(shí)則建議,國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)該出臺(tái)政策,讓包括曲美在內(nèi)的20種左右含西布曲明的減肥藥立即下架。

  地方藥監(jiān)局未接到下架通知

  對(duì)于西布曲明引起的擔(dān)憂,記者致電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,工作人員表示,詳細(xì)情況則在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢即可,而對(duì)于具體藥品成分的檢測(cè),是由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)。

  國(guó)家藥監(jiān)局資料顯示,關(guān)于西布曲明的安全性,在今年1月底,因?yàn)闅W盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的使用和銷售,已經(jīng)引起了國(guó)家藥監(jiān)局的關(guān)注。國(guó)家藥監(jiān)局提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾,含有西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,需要謹(jǐn)慎。

  北京朝陽(yáng)區(qū)藥監(jiān)分局一名趙姓工作人員說(shuō):“包括曲美等在內(nèi)的減肥藥,盡管都含有西布曲明成分,但屬于國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),目前還沒(méi)有接到上級(jí)要求下架的通知?!敝劣卺t(yī)療單位不憑處方銷售屬處方類減肥藥的行為,該工作人員稱,只要憑借相關(guān)小票,藥監(jiān)部門會(huì)對(duì)此進(jìn)行查處。

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